专访 | 智核生物须涛:关于肿瘤免疫疗法,我们“独辟蹊径

发布日期:2018-01-31 00:00   来源:http://www.biodiscover.com/news/research/728345.html   阅读: 764

2017年年底,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称“智核生物”)完成pre-A轮融资,数千万资金由沃生静嘉股权投资领投,苏州隆门、锦泉投资、苏州翼朴跟投。正是在这样的背景下,探索君的小编专访了须涛。这一笔资金主要用于分化型甲状腺癌诊疗药物的临床试验,以及分子影像平台的建设、相关产品的临床报批。”采访中,须涛规划道。

1.成立两年有余,已经成绩斐然

生命医学快速发展的今天,肿瘤依然是威胁健康的重要病因。从基因检测、医疗器械到生物医药,国内涌现出很多初创型公司,正用不同的技术、产品尝试攻克癌症难题。


成立于2016年初的智核生物正是其中一员,主要致力于利用重组蛋白放射性药物进行肿瘤诊疗的新药研发公司。须涛介绍说:“我们选择的方向较为冷门,简单而言就是将生物药与核医学结合,提高癌症诊疗的精准度和高质量。


虽然成立时间不长,但成绩斐然。在刚刚过去的2017年,智核生物取得一系列进展:启动第一个分子影像产品的概念验证、完成完全分化型甲状腺诊断药物的临床报批、入围Venture 50“新芽榜”200强……这一年,须涛入围“苏州工业园区第十一届科技领军人才”、荣获“金鸡湖人才”称号。谈及这些成绩,须涛谦虚地表示,智核生物的成立得益于苏州康宁杰瑞生物科技有限公司的技术入股、薄荷天使基金、沃生静嘉等风险投资,这些前期的累积和支持让其能够有条不紊地推进项目的开展、公司的运营。

2.另辟蹊径,瞄准国内国际领先

智核生物以“实现肿瘤早期的精准诊断和精准治疗”为愿景,但是前面有一个修饰词——“整合下一代重组蛋白和核医学技术”。如何实现组合?须涛解释说:“一方面,可以在重组蛋白上添加用于显影的放射性元素,进行肿瘤的诊断;另一方面,将重组蛋白与杀伤性放射核药结合,就可做到肿瘤的精准放疗。”


采访中,须涛重点介绍了他们的核心“武器”——单域抗体(dAb),一种比传统抗体小很多的特殊蛋白。最初,科学家们从骆驼外周血中筛选到单域抗体。作为天然的免疫分子,单域抗体分子量仅为传统抗体的1/10(约为13-15 KDa),将其应用于分子影像有3大优势:1)免疫原性低,具有更快的清除能力和组织穿透能力;2)与抗原的结合效率高;3)在体内的停留时间相对较短。


“单域抗体在体内定位肿瘤的能力优于其他小分子或者大分子抗体,在极低的使用剂量下1-2小时即可完成全身影像。”须涛很自信地介绍道,“它与核医学结合应用很安全,克服了传统影像技术的局限性。”


除了助力肿瘤诊断,智核生物还同步建立了国际领先的单域抗体放射性药物研发平台,是国内研究这一“纳米抗体”的首批公司。其中,针对甲状腺肿瘤诊疗的重组蛋白药物已于2017年年底申请临床批件,预计今年中旬进入临床Ⅰ期。


3.分子影像,破解肿瘤免疫难题

目前,检测患者体内抗原表达量的“金标准”是免疫组化方法,通过穿刺技术侵入性地采集肿瘤样本,经过制片、染色等步骤后表征抗原的表达量。“但是,这一方法有很大的局限性,例如部分组织难以获取、患者经不起反复穿刺,容易引发损伤、加速肿瘤转移。”须涛表示,“更重要的是,穿刺取样无法代表所有的肿瘤,而且肿瘤的异质性常常会导致假阳性、假阴性问题。”


为打破这一困局,智核生物开发了单域抗体分子影像技术:将利用放射性同位素标记的单域抗体注入患者体内,抗体可以快速、安全靶向至目标肿瘤部位,最后在PET-CT设备下获取患者全身的肿瘤相关信息,从而为疾病的诊断和治疗提供依据。


据介绍,基于单域抗体的分子影像技术能够很好地弥补了免疫组化的缺陷,通过非侵入性影像评估为临床医生提供更全面的肿瘤抗原信息,包括原发灶、转移灶。在这一过程中,该技术可以指导用药、监测用药效果、筛选用药人群。


“当前,肿瘤免疫疗法已经取得很显著的成效。我们想做的事,是筛选到合适的人群,让患者获益。单域抗体可以提高抗原表达量的检测精准性和完整性,不存在‘漏网之鱼’。这对于指导免疫用药有很大的益处。”

4. 2018年的“小目标

2009年,千人计划特聘专家徐霆博士回国创建苏州康宁杰瑞生物科技有限公司,须涛加入其中,积累了很多生物医药的研发经验。2016年,须涛选择创业,与团队共同成立智核生物并担任CEO一职。


谈及这一转变,须涛认为一定程度上是赶上了“适合的年代”。他认为,近几年随着资本力量的加入、国家政府的支持、医疗技术的更迭,大众创新成为一种趋势,智核生物正是在这一大环境下“生根发芽”的。


对于2018,须涛的小目标依然围绕着智核生物。他希望,公司针对甲状腺癌诊疗的产品能够完成临床Ⅰ期,并继续深入开展与核医学相关的分子影像工作。同时,也期待,会有更多的优秀人才能够加入智核的大家庭,共同成长、进步。


关于智核生物


苏州智核生物医药科技有限公司(SmartNuclide)是一家致力于用重组蛋白放射性药物进行肿瘤诊疗的新药研发公司,拥有独特领先的单域抗体用于肿瘤精准诊断和治疗的放射性药物平台,为肿瘤诊断和治疗提供高效精准的解决方案,成立至今已经获得了苏州州康宁杰瑞生物科技有限公司、薄荷天使基金、沃生静嘉股权投资等多家机构的投资。