放射性同位素实验室简介

智核生物按照中国GMP和欧美cGMP标准建设了近7000平方米的乙级放射性同位素研发及生产场所,其中放射实验区域约为1500 平方米。公司拥有68Ga,89Zr、90Y,99mTc,177Lu,18F、225Ac等多种核素使用资质,能够利用多种同位素进行化合物标记。

放射性同位素实验室拥有比利时MOLECUBES最先进的小动物成像系统,即 MicroPET/SPECT/CT 三种成像设备,引进了珀金埃尔默(Perkin Elmer)最新的自动伽马计数仪,助力精准进行放射技术定量分析。此外实验室还拥有核素热室、高效液相色谱等,满足各类核素放射性药物的临床前研发需求。

实验室内部
放射性核素诊疗一体化药物研发服务
基于完善的乙级放射性同位素工作场所,智核生物针对放射性核素药物可提供从早期开发、药学研究、临床前药效研究、临床研究、生产及注册申报的一站式服务。 智核生物具有丰富的放射性药物研发及申报经验,目前公司自主研发的放射性药物SNA002已经获得中美临床试验批准,并率先在国内开展临床I期试验; 多个研究机构针对放射性药物SNA006正在开展IIT试验。